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los dos millones de tratamientos a nivel mundial

Está confirmado que es tan seguro como otros antibióticos de uso frecuente

Un análisis extensivo muestra un perfil de seguridad igual al de ciprofloxacino

Barcelona, a 30 de octubre de 2.000.- Bayer ha anunciado que su antibiótico

moxifloxacino ha superado los dos millones de tratamientos a nivel mundial

desde que se lanzó en Alemania hace 12 meses (septiembre 1999) y en España hace

9 meses. Además, el 19 de septiembre de 2000 la Compañía entregó un extenso

análisis a la FDA de EE.UU. confirmando la seguridad de moxifloxacino.

Este análisis está basado en más de 1,5 millones de pacientes tratados a nivel

mundial de junio 1999 a junio 2000.

El análisis muestra que el nuevo antibiótico moxifloxacino es tan seguro y bien

tolerado como los demás antibióticos recetados para infecciones del tracto

respiratorio (ITR), incluyendo macrólidos, penicilinas, cefalosporinas y otras

quinolonas, según un estudio que ha sido presentado por investigadores de Bayer

AG en la 40th Intercience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy

(ICAAC) en Toronto, Canadá. Los investigadores concluyeron que el perfil de

seguridad de moxifloxacino en los primeros 1,5 millones de pacientes tratados

ha sido similar al de ciprofloxacino, la primera fluorquinolona que tiene datos

de seguridad reconocidos y establecidos abarcando más de 13 años de uso en el

mundo.

&Creemos que la rápida aceptación global de moxifloxacino refleja la confianza

que tienen los médicos en su eficacia y seguridad
8. Según expuso el Dr.

Laurence Posner, MD, Director Mundial de Asuntos Regulatorios en Bayer
&los

resultados del análisis ofrecen aún más seguridad para apoyar esta confianza
8.

Desde su lanzamiento en junio de 1999, moxifloxacino se ha aprobado en 45

países para el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio (ITR) y en

algunos para más indicaciones.

Bayer llevó a cabo el análisis de seguridad a solicitud de la FDA como parte de

la vigilancia post comercialización de Fase IV de la Compañía. Los efectos

adversos espontáneos reportados en los 1,5 millones de pacientes tratados

fueron bajos, siendo los más frecuentes náuseas, vómitos y mareos.

Entre los efectos adversos no se registró ninguna reacción hepática severa o

extensa ni tampoco ninguna reacción de piel severa o extensa ni fototoxocidad.

En este informe no se dieron casos clínicos confirmados ni sugeridores de

toxicidad cardíaca relacionada con el QT provocados por moxifloxacino que, sin

embargo, sí fueron registrados con otras quinolonas retiradas del mercado.

&La FDA utiliza datos de vigilancia post comercialización para valorar la

seguridad continuada de los fármacos aprobados. Nuestro estudio ofreció la

oportunidad de afirmar que moxifloxacino es seguro, bien tolerado y no está

relacionado con ninguna reacción adversa severa
8 dijo el Dr. Posner.
&Bayer,

como líder mundial en el tratamiento de enfermedades infecciosas, tiene el

compromiso de proporcionar tratamientos seguros y eficaces que satisfagan las

diversas necesidades de los pacientes y los profesionales de la salud.

Moxifloxacino está indicado para el tratamiento de infecciones del tracto

respiratorio, incluyendo agudizaciones bacterianas de la bronquitis crónica,

neumonía leve a moderada adquirida en la comunidad y sinusitis bacteriana aguda

provocada por microorganismos sensibles. La dosis terapéutica recomendada de

moxifloxacino es 400 mg una vez al día durante 5 días en bronquitis, 10 en

neumonía y 7 en sinusitis aguda bacteriana.

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